| 24.10.2006 Росздравнадзор хочет усилить ответственность производителей лекарств Росздравнадзор предлагает ввести персональную ответственность производителя за попадание лекарственных средств в сферу обращения. Суть подготовленного этим ведомством административного регламента состоит в том, что у каждого производителя должен быть человек, отвечающий за попадание лекарственных средств в сферу обращения. Именно на него возлагается персональная ответственность за качество и подлинность препарата. Но пока производители более чем сдержанно относятся к этому возможному нововведению, не желая брать на себя дополнительные обязанности. Трудность контроля заключается в том, что производители часто находятся за пределами территории РФ. И большинство таких компаний в России не имеют своих представительств. Выяснить информацию о той или иной партии крайне затруднительно. И потому практически никто не отвечает за то, является ли тот или другой препарат подлинным. Для того же, чтобы проследить весь путь лекарства от предприятия до прилавка, должна существовать единая схема сопровождения партии документами. Однако появление большого числа фирм-однодневок делает эту задачу трудноразрешимой. А чтобы выявить подделку, приходится проводить дорогостоящие анализы. В 2005 году в России рынок фармакологической продукции превысил 170 миллиардов рублей. Однако немалая его часть падает на фальсифицированные и контрафактные лекарства. Вот только какая? По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), доля лекарственных фальсификатов в нашей стране доходит до 12%. Во время парламентских слушаний называли цифру 20%. А некоторые эксперты оценивают объем подделок от 20 до 60%. В то же время, по данным Росздравнадзора, выявлено фальсификата лишь 0,1% от общего оборота лекарственных средств. Хотя ведомство признает, что объем таких лекарств на нашем рынке доходит до 10-12%. Существует целый ряд причин, вызывающих рост лекарственных подделок. Сегодня лицензии на поставку лекарств в России имеют 2,5 тысячи оптовых компаний. И многие их них - это фирмы-однодневки. Такая ситуация возможна потому, что получить лицензию на этот вид деятельности весьма просто. А это позволяет создавать многочисленные промежуточные звенья на пути медикаментов от производителя к покупателю. Понятно, что проконтролировать такое число поставщиков практически невозможно. Для примера: во Франции таких дистрибьюторных компаний всего 4, в Англии - 3. В России слаб контроль за оптовыми поставками лекарств. Но и в розничной торговле он не лучше. Сегодня на рынке работают 19 тысяч аптек и 50 тысяч аптечных киосков. И именно через эту торговую сеть и попадают фальсификаты к потребителям. Как считает президент ТПП Евгений Примаков, эти учреждения должны постоянно находиться под дамокловым мечом немедленного отзыва лицензии, если они станут продавать контрафактные или фальсифицированные препараты. Однако пока в законодательстве России не предусмотрена ответственность за выпуск, хранение и распространение лекарственных подделок. Сейчас за этот вид правонарушений привлекают по другим статьям УК. Но доказать, используя эти статьи, преступный умысел в этой сфере, часто бывает затруднительно. Еще одна причина появления в таком количестве фальсификата - это слабое участие отечественных производителей в борьбе с ними. Тому, что наши фирмы уделяют этому явлению недостаточное внимание, есть свое объяснение. За 13 последних лет в России не запатентовано ни одного нового лекарственного препарата. На рынке сегодня не существует реальной конкуренции, производство монополизировано несколькими крупными игроками при постоянном росте импорта. А по имеющимся данным, до 25% завоза лекарств из-за границы как раз и приходится на фальсификат и контрафакт. На Западе сам факт обнаружения поддельных лекарств является основанием для прекращения деятельности такой организации. В России отзыв лицензии происходит по решению суда. А оно может состояться через довольно длительный промежуток времени. Сегодня 80% российских лекарств производятся из китайских и индийских субстанций, так как они в 3 раза дешевле. Немалая доля этой продукции имеет ложную информацию, что позволяет обходить запреты на ее применение. Субстанции с просроченными сроками годности завозятся в Россию, здесь легализуются и на упаковках ставится срок годности до 5 лет. Если ввести сертификацию и маркировку субстанций, это затруднит ее ввоз недобросовестными поставщиками, считают эксперты. Заслоном на пути контрафакта теоретически может стать анализ лекарственных препаратов. Однако это и сложно, и дорого. Определение факта подделки занимает от 1 до 5 месяцев. А сам процесс имеет высокую трудоемкость. К тому же это дополнительные финансовые затраты производителей, которые переносят их на покупателей. Очень важно добиться, чтобы фирма-производитель или поставщик - российский или зарубежный - несли бы юридическую ответственность в России за качество препарата. Если это случится, то объем подделок может существенно сократиться. ИА "Альянс Медиа" по материалам "Российской газеты" |