| 29.09.2011 Экспертный совет ФАС обсудил проблемы регистрации лекарственных препаратов 28 сентября состоялось заседание Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, на котором рассматривался вопрос о проблемах регистрации лекарственных средств. В заседании приняли участие представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и российских фармацевтических организаций и др. Как сообщает пресс-служба ФАС России, представители фармацевтических ассоциаций в своих выступлениях затронули наиболее актуальные проблемы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, подтверждением их регистрации, внесением изменений в регистрационные досье, проведением клинических исследований, соблюдением Минздравсоцразвития РФ сроков и процедур, а также вопросы, связанные с ведением Государственного реестра лекарственных средств. Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Альфия Габидова рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных проблем. Так например, в законе «Об обращении лекарственных средств» планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того предполагается совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств. По итогам обсуждения был принят ряд решений. Так, ФАС России и Минздравсоцразвития решили совместно с фармацевтическими ассоциациями провести мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого в Правительство РФ будут направлены предложения по решению проблем в этой сфере. «Своевременная и адекватная регистрация лекарственных препаратов имеет ключевое значение для развития конкуренции и снижения цен на рынке лекарственных препаратов, так как предопределяет вопросы, связанные с вводом на рынок конкурирующих препаратов и установлению их потребительских свойств и качеств», - сказал начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС России Тимофей Нижегородцев. На следующих заседаниях Экспертного совета намечены к обсуждению следующие вопросы: работа частных клиник в системе ОМС, антимонопольное регулирование при лицензировании медицинской деятельности, проблема повторной проверки качества ввозимых на территорию субъектов Российской Федерации лекарственных средств, анализ результатов исполнения планов мероприятий, направленных на совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций и оптимизацию предоставления государственных услуг в сфере здравоохранения, социального развития, санитарно-эпидемиологического благополучия и потребительского рынка в 2011-2012 годах. ИА "Альянс Медиа" |