05.06.2008 Поддельным лекарствам должен быть поставлен надежный заслон Конкретные меры по защите российского рынка от фальсифицированных лекарств предложили участники пресс-конференции, состоявшейся 4 июня в ТПП РФ. Участники заседания были проинформированы о состоявшемся 3 июня в Совете Федерации аналогичном мероприятии, посвященном роли государства в защите российского рынка от фальсифицированных лекарств. На нем решено было создать представительную рабочую группу с участием силовых органов, экспертов, юристов и экономистов для дальнейшей разработки этой темы. ТПП РФ уже давно занимается этой проблематикой. В частности, в ТПП при непосредственном участии Департамента экономической безопасности ведется реестр надежных партнеров, сертификат о зачислении в который был вручен прямо на круглом столе многолетнему участнику фармацевтического рынка ЗАО «Протек». Начальник управления государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Валентина Косенко заявила, что рынок фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) угрожает здоровью нации. Ситуация несколько улучшилась в 2004 году, когда в структуре федеральных ведомств появилась служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), научившаяся выявлять недоброкачественную продукцию в регионах и взаимодейтсовать с органами исполнительной власти страны. «Сегодня Росздравнадзор имеет территориальные отделения во всех субъектах, осуществляющие мониторинг ситуации. Вдобавок в нашем распоряжении находятся и центры контроля качества. Не позднее 24 часов информация о ФЛС поступает в центральные органы Росздравнадзора, а в течение этого времени деятельность подозрительной компании приостанавливается. Затем следует экспертиза, на основании которой принимается решение об изъятии ФЛС из оборота. Информация об изъятии публикуется на сайте Росздравнадзора и доступна всем», - сообщила В.Косенко. Также Росздравнадзор имеет право проводить проверки, отслеживая «непрямые контракты» и, таким образом, всю цепочку поставщиков ФЛС, привлекая сотрудников МВД и общественные организации. «В 2006 году изъято 146 партий ФЛС, что составляет 0,07% от всех партий медпрепаратов, поступающих в торговую сеть РФ», - добавила В.Косенко. По ее мнению, для более эффективного пресечения поставок ФЛС на российский рынок следует, во-первых, восстановить в законах РФ прямую норму об ответственности за производство и распространение псевдолекарственного фальсификата, мошенничество в фармацевтической отрасли, использование чужого товарного знака. Такие нормы сейчас в законодательстве РФ отсутствуют. Мало того, нет и дифференциации ответственности за фальсификацию лекарств в зависимости от объемов фальсификата и выручки от его сбыта. Максимальный штраф за фальсификацию лекарств в России составляет всего 50 тысяч рублей. «Наш проект ужесточения наказаний за фальсификацию лекарств должен быть поддержан законодателями. Наказание за такие преступления должно быть неотвратимым», - полагает В.Косенко. Во-вторых, продолжила она, следует укрепить техническую базу контрольно-испытательных лабораторий (КИЛ), занимающихся исследованием подлинности лекарств. Росздравнадзор уже разработал проект для семи федеральных округов, и он получил поддержку и одобрение некоторых властных органов, в том числе Межведомственной комиссии при Совете безопасности. «Именно розничный рынок испытывает наибольшее давление со стороны ФЛС, и именно он должен проверяться усиленно. В этой области бюджетное финансирование на проверки почему-то до сих пор отсутствует», - заявила В.Косенко. Наконец, должно развиваться и информационное взаимодействие между государственными органами по проблемам ФЛС. Росздравнадзор предлагает создать единую информационную систему, отслеживающую производство лекарств на всех стадиях и прямо указывающую на недобросовестные компании. Взаимодействие должно быть отлажено не только в пределах России, но и на международном уровне, потому что эта проблема давно вышла за госграницы страны. Директор Департамента экономической безопасности ТПП РФ Николай Гетман в соврем выступлении выразил недоумение в связи с резким расхождением цифр: Росздравнадзор выявляет, по словам В.Косенко, лишь семь сотых процента фальсификатов, а независимые эксперты по отдельным видам лекарств насчитывают 60% ФЛС, в среднем же постоянная доля ФЛС в России колеблется в пределах 12-15%. «На российском фармацевтическом рынке работает просто какое-то неимоверное число компаний – две с половиной тысячи, а в Великобритании, для сравнения, всего три, и притом национального масштаба. Но мало того – на 19 тысяч аптек в России трудятся 50 тысяч аптечных пунктов и киосков. Это же готовая нелегальная сеть распространения фальсифицированных лекарств», - считает Н.Гетман. По данным ТПП РФ, 60% ФЛС изготавливаются на территории России, 10% - в странах ближнего зарубежья и 30% - в странах дальнего зарубежья.. Лидерами подделок, поступивших в Россию из дальнего зарубежья, являются Индия, Пакистан, Китай, Польша и некоторые российские оффшорные зоны. «У нас есть методики выявления подлинности лекарств, но ради справедливости нужно отметить, что, как правило, аптеки прекрасно знают, «кто есть кто». К сожалению, вопросы прибыли заслоняют для них заботу о здоровье людей», - заметил Н.Гетман. У проблемы ФЛС в России, считает он, одна из самых высоких коррупционных составляющих. Может быть, поэтому закон о поддельных лекарствах в течение нескольких лет лежит в законодательных органах и никак не принимается. Директор отдела глобальной безопасности компании Pfizer Стив Аллен отметил схожесть российских проблем с международными. Pfizer, исследуя географию подделок своих препаратов, сделала вывод о том, что подделки достигли качественно новой ступени: они практически не отличаются по внешнему виду от настоящих. Нередко в них используется то же активное вещество, что и в подлиннике, однако производство подделок ведется в ужасающих, антисанитарных условиях, на оборудовании, не предназначенном для производства лекарственных препаратов. В некоторых подделках отмечено опасное для жизни превышение дозы препарата или замена его на другой, опасный для жизни. Есть подделки, которые бесследно растворяются в организме, не принося ни облегчения, ни ухудшения состояния. «За лекарственными подделками стоит организованная преступность. Нам известно, что часть прибыли от поддельной «Виагры» перечислена на счета террористической исламистской организации «Хесболла». В 2007 году сорок одна страна изъяла более 8,6 млн фальсифицированных таблеток и капсул», - сообщил С.Аллен. Он пожалел о том, что коммерческие фирмы не вправе самостоятельно находить и арестовывать людей, повинных в производстве фальшивых лекарств. Однако проводить внутренние расследования и доводить их результаты до властей фирмы могут и должны. Только в случае плодотворного взаимодействия власти и бизнеса рынок будет очищен от недобросовестного производителя. С этим выводом согласились все участники пресс-конференции. ИА "Альянс Медиа" |