20.08.2010  Н.Новгород: власть и бизнес должны сообща бороться с контрафактом в медицине

   19 августа 2010 года в Торгово-промышленной палате Нижегородской области состоялась межрегиональная конференция «Контрафактная продукция в медицинской промышленности и способы борьбы с ней». Организаторами мероприятия выступили ТПП Российской Федерации и ТПП НО.
   В конференции приняли участие и.о. генерального директора ТПП НО Андрей Игошев, главный эксперт департамента экономической безопасности и противодействия коррупции ТПП РФ Александр Алпатов, начальник Управления по организации конкурсов и аукционов Нижегородской области Сергей Грачев, заместитель начальника Центра по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнения административного законодательства, непосредственно подчиненного ГУВД по НО, Михаил Шутов, начальник отдела контроля финансовых рынков, рекламы и недобросовестной конкуренции УФАС по Нижегородской области Ольга Швецова, начальник отдела программ развития малого предпринимательства министерства поддержки и развития малого предпринимательства, потребительского рынка и услуг Нижегородской области Сергей Стешов, вице-президент Нижегородской ассоциации медицинской промышленности «НИАСМЕД» Андрей Костров, представители Приволжского таможенного управления, Нижегородской таможни, прокуратуры Нижегородской области, министерства здравоохранения, министерства промышленности и инновации Нижегородской области, департамента здравоохранения г.Н.Новгорода, ГУЗ «НОЦККСЛС», научных кругов, бизнес-сообщества и др. Модератором конференции выступила директор департамента по работе с предпринимательскими структурами ТПП НО Ирина Доценко.
   Открывая конференцию, Андрей Игошев отметил актуальность мероприятия в связи с особой значимостью проблемы распространения контрафактной продукции в медицинской промышленности и необходимостью решения вопросов в этой сфере. «ТПП, призванная защищать интересы представителей бизнеса, а именно: добросовестных предпринимателей, - не может оставаться в стороне от процессов по поддержанию режима законности. Ежегодно ТПП НО проводит различные мероприятия, посвященные данному вопросу, тематическая конференция по медицинской промышленности проводится впервые на площадке палаты, ранее были проведены несколько мероприятий по проблемам распространения контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств», - подчеркнул он.
   В свою очередь Александр Алпатов указал на то, что проблема борьбы с контрафактной медицинской продукцией приобрела в последние годы особое звучание. Рынок изделий медицинского назначения достаточно разнообразен и по финансовым показателям сопоставим с фармацевтическим. Несовершенное регулирование и недооценка опасности при подделке данных изделий не позволяют эффективно и быстро противодействовать фальсификации, что несет потенциальную опасность для жизни и здоровья пациентов.
   В ходе конференции г-н Алпатов сообщил, что в настоящее время в Государственной думе РФ на рассмотрении находится внесенный Правительством Российской Федерации проект федерального закона «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения». Принятие технического регламента обусловлено необходимостью предотвращения допуска на российский рынок некачественных медицинских изделий, а также необходимостью повышения конкурентоспособности отечественной продукции на мировом рынке.
   В результате совместных усилий государственных органов власти при активном участии ТПП РФ был разработан федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который вступает в силу с 1 сентября 2010 года. Закон предусматривает государственное регулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно важных и необходимых. ТПП РФ совместно с МВД России и Росздравнадзором участвовала также в подготовке проекта закона «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» в части усиления уголовной и административной ответственности за распространение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.
   В завершении выступления Александр Алпатов от имени ТПП Российской Федерации вручил статуэтку «Золотой меркурий» Нижегородской ассоциации медицинской промышленности «НИАСМЕД».
   В свою очередь Михаил Шутов отметил, что предупреждение и пресечение незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств является одной из основных задач, стоящих перед Центром по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнения административного законодательства, непосредственно подчиненного ГУВД по НО. Г-н Шутов сообщил, что на территории области зарегистрировано 525 субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Сотрудниками центра за истекший период 2010 года проведено 97 проверок, из них совместно с контролирующими органами – 70. По результатам проведенных проверок возбуждено 2 уголовных дела по ст. 159 УК РФ, пресечено 48 административных правонарушений. Из незаконного оборота изъято лекарственных средств и медицинских препаратов более 670 единиц на сумму более 70 000 рублей.
   Начальник отдела защиты прав и интеллектуальной собственности Приволжского таможенного управления Антон Прохоров отметил, что по состоянию на 1 июня 2010 в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности включено около 1700 объектов, из которых порядка 150 зарегистрированы на медицинские препараты. Г-н Прохоров сообщил, что за период 2007-2010 годах таможенными органами выявлено и признано контрафактными около 40 млн единиц продукции, из которых таможенными органами приволжского региона - более 4 млн.
   Заместитель директора по общим вопросам ГУЗ «НОЦККСЛС» Вера Сычева сообщила, что организация проводит испытание качества лекарственных средств на соответствие требованиям нормативов в специально оборудованной лаборатории, мониторинг качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Нижегородской области. Практика показывает, что мониторинг товаров при ввозе в страну через границу является наиболее эффективным способом заявления доброкачественной нефальсифицированной продукции. Тем не менее мониторинг лекарственных средств при ввозе их на территорию Нижегородской области не имеет под собой юридической основы, так как он проводится на добровольной основе.
   С 2007 года центр добровольно начал мониторинг изделий медицинского назначения по просьбе территориального управления Росздравнадзора, создана электронная версия государственного реестра медицинских изделий. Г-жа Сычева также отметила, что необходимо внести требование о том, что, прежде чем приобрести продукцию, лечебное учреждение должно предоставить его на проверку в Центр контроля качества. «До тех пор пока не будут даны указания главврачам не принимать средства медназначения без регистрационных удостоверений, ситуация не изменится. Необходимо на региональном уровне узаконить проведение мониторингов качества товаров», - заключила заместитель директора по общим вопросам ГУЗ «НОЦККСЛС» Вера Сычева.
   В рамках конференции Андрей Костров подчеркнул необходимость взаимодействия предпринимательского сообщества и государственных органов власти по предотвращению производства и оборота на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского назначения. Он предложил обратиться за содействием к Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в распространении запрета приобретения ЛПУ медицинской техники, сертифицированной не по коду ОКП 94 5200 «Медицинская техника» и подлежащей обязательной регистрации в Росздравнадзоре.
   В завершение мероприятия Сергей Грачев подчеркнул необходимость диалога всех заинтересованных органов и организаций по проблеме контрафактной продукции в медицинской промышленности. Он указал на рост закупок фармацевтических изделий и особо подчеркнул, что контроль медицинской продукции необходимо осуществлять на первоначальной стадии закупки товара.
   По итогам пленарного совещания конференции состоялся открытый диалог участников мероприятия, в рамках которого активно высказывались позиции ТПП Саратовской области, Общественного Комитета предприятий-производителей продукции медицинского назначения при ТПП НО, МИЗ им. Горького, ООО «Техстрой».
   По итогам конференции подготовлен проект резолюции, который будет доработан с учетом мнения выступающих.
   ИА "Альянс Медиа"